Start zo vroeg mogelijk om
de verergering van myopie bij
kinderen te vertragen
1
MiSight
®
1 day - de enige myopie management
contactlens met 7 jaar klinische studie
2 3
Heeft impact op
de levenskwaliteit
van kinderen
3,4
Kan leiden tot oculaire
gezondheidsproblemen
op latere leeftijd
5
Verergert snel,
vooral bij jongere
kinderen
6
Myopie is een chronische,
progressieve oogaandoening die zowel
in prevalentie als in ernst toeneemt
2
Behandelzones die myope defocus creëren
Correctiezones
MiSight
®
1 day contactlenzen met
ActivControl
®
Technology hebben een dubbel
doel: ze zorgen voor scherp zicht en helpen
progressieve myopie te remmen
DE 2021
RESOLUTIE
verklaart steun
voor myopie
management als
zorgstandaard
7
De 7-jarige klinische studie van MiSight
®
1 day is het langstlopende
onderzoek naar zachte contactlenzen bij kinderen
Het is belangrijk om zo vroeg mogelijk
met de behandeling te beginnen
6
6 jaar 7 jaar3 jaar0
Doel:
beoordelen van verschil in myopie
progressie (SERE/AL
*
) tussen twee
behandelingsgroepen
Leeftijd: 8–12
Gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd,
parallel, gecontroleerd
Doel:
vergelijken van myopieprogessie tussen
kinderen die nieuw zijn met MiSight
®
1 day
en kinderen die MiSight
®
1 day
de voorafgaande 3 jaar droegen
Leeftijd: 11–15
Alle kinderen dragen
MiSight
®
1 day
MiSight
®
1 day
n=56
Proclear
®
1 day
n=74
Control
T3
Proclear
®
1 day
n=40
Proclear
®
1 day
n=38
MiSight
®
1 day
n=52
Tijd (jaren)
Locaties: VK; Portugal; Singapore; Canada
MiSight
®
1 day
n=70
Test
T6
Doel:
bepalen of het voordeel van
de behandeling behouden blijft
na het stoppen met
MiSight
®
1 day
Leeftijd: 14–18
Alle kinderen dragen
Proclear
®
1 day
Deel 1
8
3 jaar
Deel 2
9
3 jaar
Deel 3
10
1 jaar
WORLD COUNCIL
OF OPTOMETRY
*Sferisch equivalente refractiefout/ aslengte.
T3 en T6 hadden aan het einde van deel 2 achtereenvolgend 3 en 6 jaar MiSight
®
1 day gedragen.
Myopie:
4 5
*90% van de myope ogen reageert op een behandeling met MiSight
®
1 day; leeftijd 11-15 jaar bij aanvang van dragen, n=90.
Geen klinisch significante verandering in de refractiefout (<0.25 D vanaf baseline) in jaar 1-3 van de klinische MiSight
®
1 day studie.
*Bij gebruik van gemeten en gemodelleerde gegevens, gebundeld over alle leeftijden (8-17), MiSight
®
1 day vertraagt de myopieprogressie met gemiddeld ongeveer 50%.
Kinderen van 8 tot 15 jaar die met MiSight
®
1 day behandeling begonnen, ervaarden een vertraging in myopie progressie.
MiSight
®
1 day werkt voor bijna alle kinderen met myopie
9*
Hoewel vroegtijdig ingrijpen het beste is,
is het nooit te laat om te beginnen
1†
Jaarlijkse veranderingen in aslengte (AL) als functie van de leeftijd van de proefpersoon aan het begin van
het jaar waarover de groei werd gemeten
Werkt MiSight
®
1 day bij alle kinderen met myopie?
Hoe effectief is MiSight
®
1 day?
Wanneer begin je met MiSight
®
1 day?
van myope ogen reageert
op een behandeling met
MiSight
®
1 day
9*
De meerderheid van de kinderen
die MiSight
®
1 day dragen, hebben
bij hun jaarlijkse oogcontrole
geen sterker voorschrift nodig
8†
48%
47%
46%
46%
46%
47%
0.35
0.3
0.25
0.2
0.15
0.1
0.05
0
7
8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
Verandering in aslengte (mm)
MiSight
®
1 day gemeten
MiSight
®
1 day model
Proclear
®
1day gemeten
Proclear
®
1 day model
Leeijd (jaren)
47%
48%
47%
48%
48%
47%
46%
46%
46%
47%
0.35
0.3
0.25
0.2
0.15
0.1
0.05
0
7
8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
Verandering in aslengte (mm)
MiSight
®
1 day gemeten
MiSight
®
1 day model
Proclear
®
1day gemeten
Proclear
®
1 day model
Leeijd (jaren)
47%
48%
47%
48%
Ook bij oudere
kinderen die beginnen
met MiSight
®
1 day kan
de verergering van
myopie met de helft
vertragen
1†
Effectiviteit
aangetoond op alle
waargenomen
leeftijden (8-17)
1*
MiSight
®
1 day vermindert de verergering
van myopie met ongeveer 50%
1*
Jaarlijkse veranderingen in aslengte (AL) als functie van de leeftijd van de proefpersoon
aan het begin van het jaar waarover de groei werd gemeten
De MiSight
®
1 day klinische studie helpt belangrijke
vragen te beantwoorden over myopie management
Werkt
MiSight
®
1 day
voor alle kinderen
die myopie
hebben?
Hoe effectief is
MiSight
®
1 day?
Wat gebeurt er
als kinderen stoppen
met het dragen van
MiSight
®
1 day?
Wanneer
begin je met
MiSight® 1 day?
Wanneer stop je
met een myopie
management-
behandeling met
MiSight
®
1 day?
6 7
*Kinderen met myopie die MiSight
®
1 day contactlenzen kregen aangemeten in de leeftijd 8 tot 15 jaar hadden een vertraagde myopieprogressie zolang zij de contactlens
bleven dragen zoals voorgeschreven.
Cumulatief behandeleffect van 0.87 mm vertraagde ooggroei, voorspeld vanaf de leeftijd van 8 tot 18 jaar, waarbij de gemeten en gemodelleerde gegevens
per leeftijdsgroep worden samengevoegd.
Terwijl de ogen nog groeien; kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar en gevolgd gedurende 6 jaar. n=40.
*12 maanden na de behandeling blijkt dat de voordelen van myopie management niet verloren zijn gegaan na het 3 of 6 jaar dragen van MiSight
®
1 day contactlenzen
(gemiddeld bij kinderen van 8-15 jaar bij het begin van de behandeling). In plaats daarvan keerde de ooggroei terug naar de verwachte, leeftijdsnormale snelheid.
Studies met atropine en orthokeratologie hebben een rebound-effect na de behandeling aangetoond, en er is momenteel geen bewijs voor brillenglazen of
andere zachte contactlenzen.
De behandelingsvoordelen van MiSight
®
1 day
werken zolang de ogen groeien
11*
Jaarlijkse veranderingen in aslengte als functie van de leeftijd van de proefpersoon aan
het begin van het jaar waarover de groei werd gemeten
MiSight
®
1 day werkt zolang het kind
ze draagt
1*
Verandering in aslengte gedurende de MiSight
®
1 day klinische studie
Wanneer stop je met een myopie managementbehandeling met MiSight
®
1 day?
De voordelen van MiSight
®
1 day blijven
aanhouden na de behandeling
10,12*
Verandering in aslengte gedurende de MiSight
®
1 day klinische studie
MiSight
®
1 day contactlenzen zijn kindvriendelijk
en gebruiksvriendelijk
8
Wat gebeurt er als kinderen stoppen met het dragen van MiSight
®
1 day?
Vinden kinderen het prettig om MiSight
®
1 day te dragen?
Kinderen die MiSight
®
1 day
droegen, bereikten beter
dan 1.0 zicht bij alle
bezoeken over een periode
van 6 jaar
8,13
MiSight
®
1 day heeft een
sterk veiligheidsprofiel
omdat het een daglens is
14
90% van de kinderen
verkiest MiSight
®
1 day
contactlenzen boven
hun bril
15
Kinderen vanaf 8 jaar kunnen
MiSight
®
1 day zelfverzekerd
en zelfstandig inzetten en
uithalen
15
48%
47%
46%
46%
46%
47%
0.35
0.3
0.25
0.2
0.15
0.1
0.05
0
7
8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
Verandering in aslengte (mm)
MiSight
®
1 day gemeten
MiSight
®
1 day model
Proclear
®
1day gemeten
Proclear
®
1 day model
Leeijd (jaren)
47%
48%
47%
48%
1.2
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
0 12 24 36 48 60 72 84
Verandering in aslengte (mm)
Proclear
®
1 day
Studietijd (maanden)
'
MiSight
®
1 day
6 jaar MiSight
®
1 day gedragen
3 jaar MiSight
®
1 day gedragen
Alle deelnemers switchten
naar Proclear
®
1 day
na 6 jaar
1.2
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
Verandering in aslengte (mm)
Proclear
®
1 day
MiSight
®
1 day
Studietijd (maanden)
0 12 24 36 48 60 72 84
MiSight
®
1 day
toont een
aanhoudende
vertraging van
de ooggroei in
de tijd
9‡
De voordelen
van MiSight® 1 dag
blijven zich opstapelen
zolang de ogen
groeien
11*
MiSight
®
1 day
is de enige zachte
contactlens die na de
behandeling is onderzocht.
Van andere interventies, zoals
atropine, is aangetoond dat
zij een rebound-effect
hebben.
10,12*,†
Na 10 jaar dragen
zal het cumulatieve
effect van de myopie
managementbehandeling
met MiSight
®
1 day naar
verwachting ten minste
2.00 D (0.87mm)
zijn
1†
Word Myopie Management Expert
www.coopervisionsec.nl/myopie-management
Referenties
* Bekijk de voorwaarden en toepassingen per product op www.coopervisionsec.nl/assortiment/myopie-management. ** BYO Premium MC heeft geen CE-certificering voor
de indicatie myopie management. 1. Arumugam B et al. Modelling Age Eects of Myopia Progression for the MiSight 1 day Clinical Trial. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2021; 62(8):
2333. 2. Holden B A et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016; 123(5): 1036-1042. ³. Lamoureux
E L et al. Myopia and Quality of Life: The Singapore Malay Eye Study (SiMES). Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2008; 49(13): 4469. 4. Chua S Y L and Foster P J. The Economic and
Societal Impact of Myopia and High Myopia. Ang M and Wong T. (eds) Updates on Myopia. Springer. 2020; 53-63. 5. Tideman J W et al. Association of axial length with risk of
uncorrectable visual impairment for Europeans with myopia. JAMA Ophthalmol. 2016; 134(12): 1355-1363. 6. Zadnik K et al. Factors Associated with Rapid Myopia Progression
in School–aged Children. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2004; 45(13): 2306. 7. World Council of Optometry. Resolution: The standard of care for Myopia Management by
Optometrists. https://worldcouncilofoptometry.info/resolution-the-standard-of-care-for-myopia-management-by-optometrists. Accessed 2
nd
March 2022. 8. Chamberlain P
et al. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019; 96(8): 556-567. 9. Chamberlain P et al. Long-term Eect of Dual-focus
Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2022; 99(3): 204-212. 10. Chamberlain P et al. Myopia progression on
cessation of Dual-Focus contact lens wear: MiSight 1 day 7-year findings. Optom Vis Sci. 2021; 98(E-abstract): 210049. 11. Arumugam B et al. The Eects of Age on Myopia
Progression with DualFocus and Single Vision Daily Disposable Contact Lenses. Optom Vis Sci. 2020;97(E-abtract):205340. 12. Hammond D et al. Myopia Control Treatment
Gains are Retained aer Termination of Dual-focus Contact Lens Wear with no Evidence of a Rebound Eect. Optom Vis Sci. 2021; 98(E-abstract): 215130. 13. Chamberlain P
et al. Myopia Progression in Children wearing Dual-Focus Contact Lenses: 6-year findings. Optom Vis Sci. 2020; 97(E-abstract): 200038. 14. Woods J et al. Ocular health of
children wearing daily disposable contact lenses over a 6-year period. Cont Lens Anterior Eye. 2021; 44(4): 101391. 15. Sulley A et al. Wearer experience and subjective
responses with dual focus compared to spherical, single vision so contact lenses in children. Optom Vis Sci. 2019; 96(E-abstract): 195252.
MiSight
®
1 day contactlenzen
© 2022 CooperVision. CooperVision
®
, ActivControl
®
en MiSight
®
zijn geregistreerde handelsmerken van The Cooper Companies, Inc. en haar dochterondernemingen.
0123
QF2611v1 NL